重磅會議丨CRO Talks 大師課

臨床試驗

曾亞莉

近二十年生物醫藥行業經驗，先后任職于美國、中國多家生物醫藥企業，專注于全球化戰略布局、全球市場準入與監管法規、戰略合作/項目評估與引進、供應鏈管理與風險控制，曾參與多個國際合作項目、具有與多家跨國公司合作經驗，具有敏銳的國際市場趨勢分析和洞察能力。近期負責和參與的重磅行業研究包括《最值得的藥物預測》、《中國制藥國際化藍皮書》、《新興市場趨勢系列研究報告》、《生物類似藥競爭格局與市場洞察》等。

陳君麒

畢業后一直從事醫藥行業工作，擁有8年在香港上市藥企的研發、市場、電子商務等部門工作經歷。目前擔任數智生科(廣州)科技公司數據中心總監兼任重慶愛永星辰醫學大數據公司總經理。

王祎

王祎女士現任信諾維數據管理執行總監，擁有15年的臨床數據管理從業經驗，其中包括7年英國和8年中國的工作經驗，先后供職于輝瑞，Cmed, Premier Research, 和鉑，科倫和信諾維。她是DIA數據管理委員會成員之一，DIA 數據管理社區工作組成員之一。她有大量的項目經驗，和團隊建設管理經驗，特別是在國際大3期項目中積累了大量經驗。

楊曉棟

楊曉棟，先后在強生、輝瑞、湯森路透、科睿唯安，IBM等制藥公司、智庫機構、科技公司供職。從事銷售、市場、醫學推廣、臨床試驗、供應鏈、選題立項、戰略管線、數字化轉型等工作。持有項目管理協會（PMI）項目管理專業人士認證（PMP）、產品開發與管理協會（PDMA）產品經理國際資格認證（NPDP）。畢業于重慶大學，獲得細胞生物學碩士，同時獲得北京大學光華管理學院高級工商管理EMBA學位。DIA數字健康社區志愿者，IBM人工智能啟蒙季志愿者和PTECH職業導師，匯豐商業案例大賽評委。2023年加入愛永星辰，帶領科技團隊，從事藥械上市后綜合服務。

曾亞莉

陳君麒

王祎

李寅

博士畢業于英國諾丁漢大學，藥學院。研究方向為代謝組學的的方法建立及實施。曾就職于輝瑞公司歐洲研發中心，肺部給藥部，擔任高級科學家，參與管理多個藥物研發過程，涉及藥物的發現階段、安評階段、IND/IMPD階段、臨床I期--III期、NDA/MAA階段等。在湯森路透任職資深顧問期間，負責生命科學領域企業、高校及研究單位信息咨詢服務，并為國內主要期刊撰寫《科學觀察》、《藥學進展》、《醫藥經理人》、《醫藥經濟報》、《中國生物工程雜志》多篇文章，闡述大數據及系統生物學在專業領域（醫藥）方面的應用與實踐。現就職于昆拓信誠醫藥（艾昆瑋IQVIA中國子公司），任職商務負責人（BD Head）。

藥物開發的新靶點與新技術

李秀艷博士

李秀艷博士近期加盟水木分子，出任聯席首席科學家（Co-CSO）。李博士擁有三十余年一線藥物研發、創新技術應用、行業資源整合的經驗，她將結合其豐厚的生物醫藥行業積累與人工智能專家團隊攜手推進人工智能大模型ChatDD在醫藥開發中的應用，加速提升藥物研發效率。

李秀艷博士畢業于美國康州大學藥學院，本碩就讀于北京大學化學系。李博士師從以X-ray/Solid-state NMR 及CADD/ Drug Design的藥物化學先驅Dr. Alex Makriyannis，博士工作時便使用上述前沿技術設計、合成、并用體外體內生物測定研究了一系列創新CNS藥物候選化合物的SAR。在美早期服務于Biotech公司，參與了小核酸及XDC類藥物的設計、合成及優化；中期服務于全球新藥開發CRDMO鼻祖AMRI (Curia Global) , 領導了多個臨床藥物的商業化路線設計及臨床藥物生產。受益于Allied Signal/Honeywell工作時系統應用“干濕交互”的6 Sigma方法指導產品優化的訓練，在Mallinckrodt Baker任職期間，用精益、精進的理念進行研發及生產管理，帶領團隊使用FDA力推的前沿精益實驗設計（DoE）及在線檢測技術（PAT in-line testing）開發了3個高純試劑純化的連續生產工藝。任職美國強生期間負責外部技術暨合作創新，任McNeil創新委員會成員，全面參與其200億美元業務的內外創新及投資項目的立項及管線策略的關鍵決定，全球合作伙伴200余家。2013年回國后先效力藥明康德，領導創新制劑一體化的CMC服務，推動建立了皮膚給藥服務平臺。李博士2016年創業，建立了跨境交易平臺PharmaSynergy, 幫助近20家中國企業立項、評估并獲取國外先進技術和產品，助力中國創新藥出海。期間訪問調研了近百個中國藥企，對中國醫藥創新有深刻的真實的了解。疫情后加盟通和毓成孵化的新藥創業公司NicoyaBio任CTO，全面領導公司的藥化、CMC、質量、供應鏈、CRDMO管理、產品戰略及項目管理辦公室等工作，推動了多個PCC、Pre-IND、臨床I期管線的開發，成功助力完成了一個進口產品的三期臨床申請。

向少云

向博士曾任職于美國惠氏、輝瑞等國際大藥廠并長期擔任領導職位。熟悉中國本土公司的運營模式和管理理念，曾任上海睿智化學有限公司副總裁和蘇州開拓藥業首席技術官。向博士及其所帶領的團隊獲得多項科研成果與榮譽，在國際重大核心刊物上發表論文63篇，已授美國及世界專利18項。擅長制定藥物開發策略, 熟悉癌癥和自免疾病等新藥研發相關領域。直接領導課題組將6個藥物推進到臨床。并在兩個商業化產品的開發中做出積極貢獻。目前著重于探索雙功能分子藥物作用模式(Modality)，特別是Protac，解決“難成藥性靶點”問題。向博士于2019年創立多域生物，目前已得到經緯創投等頂尖機構超億元的投資。

張海龍

張海龍博士，具有近20年的藥物研發和管理經驗，先后在國外著名制藥企業（Array Biopharma. Inc., 諾華）擔任高管。在國際權威期刊如Science、Nature等發表論文和專著20余篇。參與研發的上市藥物包括BRAFTOVI/MEKTOVI (Pfizer), VITRAKVI (Eli Lilly), RETEVMO (Eli Lilly), GANOVO (Ascletis), 和KRAZATI (Mirati)。

Deepak Hegde

Dr. Deepak Hegde completed his Doctorate in Biopharmaceutics and Pharmacokinetics from University of Mumbai in 1996. He also completed his Masters in Financial Management (M.F.M) from University of Mumbai in 2000.

He is currently working as an Independent Pharmaceutical Consultant at Hegde Asociates. Prior to this, he worked as Senior Vice President-Technology & Manufacturing at Pharmacin,  with EOC Pharma as Chief Technology Officer where he was responsible for development and manufacturing of new anti-cancer products for China. Before this, he was with GSK Shanghai, R & D China as Director, Global External Development & Supply, AsiaPacific, responsible for developing drug products for GSK global portfolio and for introduction of new products to China. Prior to GSK he worked with Wuxi AppTec as Vice President for Formulation Development. At WuXi Apptec, he was instrumental in setting up the Formulation Development Business as well as the formulation team and  he helped develop more than 150 NCE’s. He established several enabling technologies like Microdozing, Nanonization, Spray Drying, and Holt Melt Extrusion (HME) etc. at WuXi AppTec which helped customers expedite the First in Man (FIM) studies in US, Europe, Australia, Korea & China. Prior to joining WuXi AppTec in Shanghai, he has worked at several positions across Rhone Poulenc, Sandoz (A Novartis Group Company) and USV Ltd, a premier Indian Generic Company.

He has extensive experience in generic formulation development of solid and liquid oral and injectible formulations from a very early phase of development all the way to technical transfers to commercial manufacturing sites. At Sandoz, he worked on formulation development for the regulated markets like US and Europe and participated in technical transfers to commercial sites of Sandoz at Rolab in South Africa, and Novartis Bangladesh and Novartis Pakistan. Several generic products that he developed have since been registered and commercially launched in Europe, USA, South Africa and Asia.

He is a life member of the Indian Pharmaceutical Association. He has two US patents, five PCT and US patent applications and several National and International publications to his credit.

張繼躍

張繼躍博士在新藥發現和開發方面擁有豐富的經驗，熟悉新藥研發的詳細過程，并了解世界醫藥行業的發展趨勢。在多個跨國制藥公司任職期間，曾帶領或參與了數十個研究小組，先后參與發明了幾十個可用于治療多種疾病的新化合物，如鎮痛，糖尿病，肥胖癥，心血管疾病，神經退行性疾病，癌癥和免疫系統疾病等，其中參與研發的九個新藥已成功上市。在輝瑞  (Pfizer)，葛蘭素史克 (GSK) 和諾華 (Novartis) 多個著名跨國制藥公司任主管二十八年。曾在諾華擔任總監，研健新藥研發有限公司首席科學官(CSO), 現任奧瑞藥業首席執行官(CEO)。張繼躍于中科院上海藥物所獲得博士學位，并在美國范德堡大學從事博士后研究工作。

郭楨

英國布拉德福德大學/中科院上海藥物研究所藥劑學博士；

創新中心執行總監；

上海市浦東新區明珠菁英人才；

主要從事長效/緩釋、難溶藥物增溶、局部遞送等高難度創新制劑研發和管理工作。

已完成十余個改良新藥、仿藥項目申報，在國內外期刊發表論文二十余篇，專利獲授權二十余項。

施沈一博士

施沈一 博士畢業于華東師范大學化學系并獲得理學博士學位。之后在多家大型CRO公司睿智化學、藥明康德工作，從事藥物的處方前研究工作。現任保諾-桑迪亞制劑研發部總監。施沈一博士擁有10余年的藥物早期研發經驗，對化學藥物的性質預測、性質測定、晶型藥物、成藥性評價、增溶處方設計方面有一定積累，尤其擅長藥物開發CMC階段的晶型篩選、鹽型篩選。并申請了多項國內外專利。